医薬品・医療用具ＧＭＰ自己点検ノート

ＧＭＰ研究会【編】

じほう（1990/10発売）

• サイズ A5判／ページ数 217p／高さ 22cm
• 商品コード 9784840718394
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

内容説明

本書は、現場の管理担当実務者の要請に応えるために作成されたもので、主として、医薬品の自己点検の手法について、全般的な部分と、その中でもとくに技術的に重要な点検事項について述べたものである。

目次

第１編　医薬品のＧＭＰ（基本的事項；点検方法；注射剤の製造および品質管理の自己点検要請）
第２編　医療用具のＧＭＰ
第３編　製造記録の記載および点検・監査の方法（一般的事項；技術的点検；品質保証の信頼性の調査；年次レビュー）
付録　薬事法およびＧＭＰ関係法規