ＧＭＰテクニカルレポート 凍結乾燥注射剤の製造に関するバリデーション

薬業時報社

じほう（1993/08発売）

• サイズ A5判／ページ数 275p／高さ 21cm
• 商品コード 9784840716314
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

出版社内容情報

厚生省凍結乾燥注射剤製造所査察基準検討会のメンバーにより、凍結乾燥注射剤の特性ならびに、製造工程の実際とそのバリデーションについて解説しています。製造条件設定が難しい凍結乾燥プロセスにおいて、設備設計、設備の性能テストなどバリデーションのポイントを説明した実務書です。