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内容説明
実務家、製薬・薬局・医薬・健康食品関係者に読んでほしい1冊。全100問!判例や重要な通知等多数収録。医薬品・健康食品の広告、添付文書、製造販売など、関連事項を一冊に凝縮。「医薬品に該当するか」等が根拠とともに分かる!
目次
関連法改正の経緯及び関連法規
医薬品該当性
医薬品
医薬品の製造販売等
医薬品等に関する制度
添付文書等
医薬品の販売・調剤等
医薬品等の個人輸入
医療機器
医薬部外品・化粧品〔ほか〕
著者等紹介
赤羽根秀宜[アカバネヒデノリ]
中外合同法律事務所パートナー、薬事・健康関連グループ代表。1975年栃木県栃木市生まれ。1997年帝京大学薬学部卒業、薬剤師として薬局勤務。2008年東海大学法科大学院卒業。2009年弁護士登録(第二東京弁護士会)。日本病院薬剤師会顧問、小児治験ネットワーク中央治験審査委員会委員、東京薬科大学非常勤講師(法学)、帝京大学薬学部非常勤講師、東京薬科大学附属社会医療研究所教授(薬事関係法規学)、日本薬剤師会DI・医療安全・DEM委員会委員、一般社団法人薬局共創未来人材育成機構理事、一般社団法人スマートヘルスケア協会理事、株式会社グッドサイクルシステム社外取締役、株式会社ソフィアホールディングス社外取締役(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
※書籍に掲載されている著者及び編者、訳者、監修者、イラストレーターなどの紹介情報です。