目次
総論編(製薬産業の現状とグローバル化)
医薬品GMP編(GMPは何故必要とされるか;GMPにおける組織;構造設備;品質マネージメント;品質管理;製造管理における留意点;バリデーション;コンピュータ化システム ほか)
日・米・欧のGMP関連薬事制度編(GMP関連薬事制度とガイドライン)
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- 和書
- クオーレ 岩波文庫
総論編(製薬産業の現状とグローバル化)
医薬品GMP編(GMPは何故必要とされるか;GMPにおける組織;構造設備;品質マネージメント;品質管理;製造管理における留意点;バリデーション;コンピュータ化システム ほか)
日・米・欧のGMP関連薬事制度編(GMP関連薬事制度とガイドライン)