内容説明
バラエティに富んだ文書を収録。ＦＤＡやＥＭＥＡ発行の文書、有名医学論文誌の記事、添付文書や患者向け説明書、ガイドラインに関する文書など、全１８文書。効率よく学習できる充実した索引。９００以上の重要語句を日本語訳とともに掲載。
目次
１ 医薬品の承認（ＦＤＡ承認状；ＦＤＡから製薬企業へのファクス；ＪＡＭＡ総説 ほか）
２ 医薬品の販売（添付文書；患者向け添付文書）
３ ガイドラインの策定（ＩＣＨのガイドライン；ガイドラインのチェックリスト；ＣＡＳＰチェックリスト）
著者等紹介
野口ジュディー［ノグチジュディー］
ハワイ大学（化学専攻）卒業、テンプル大学大学院修士課程修了（外国語教育）、バーミンガム大学博士課程修了。博士（応用言語学）。現在、武庫川女子大学薬学部教授（英語）。ＥＳＰ（Ｅｎｇｌｉｓｈ ｆｏｒ ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｐｕｒｐｏｓｅｓ）とＪＳＰ（Ｊａｐａｎｅｓｅ ｆｏｒ ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｐｕｒｐｏｓｅｓ）の研究、ＥＳＰ教材開発、ＥＳＰ教育を専門とする
長谷川隆一［ハセガワリュウイチ］
静岡薬科大学卒業後、同大学大学院薬学研究科に進み、薬学博士の学位を取得。米国ミシガン州立大学で生化学の研究員を務めた後に米国国立衛生研究所の研究員となる。帰国後、現在の国立医薬品食品衛生研究所の前身である国立衛生研究所に入所し、現在は同研究所の医薬安全科学部部長を務める。主な研究領域は脂質生化学、薬物体内動態、化学発がん機構、内分泌かく乱作用、新生児の毒性感受性及び化学物質のリスクアセスメントで、現在は医薬品の体内動態相互作用及び重篤副作用回避のための遺伝子解析研究を行っている
岡村昇［オカムラノボル］
京都大学大学院薬学研究科博士後期課程修了。博士（薬学）。製薬企業の研究所にて医薬品の研究開発に携わる。その間に、カリフォルニア大学サンフランシスコ校（ＵＣＳＦ）に１４カ月間留学。その後、神戸大学医学部附属病院薬剤師、神戸大学大学院医学系研究科准教授を経て、武庫川女子大学薬学部教授。専門は臨床薬学。抗がん剤の適正使用、新規創薬ターゲットの探索、個別化医療に関する研究を行うとともに、薬物治療学や事前実務実習などの教育を担当している
丁元鎮［テイゲンシン］
京都薬科大学薬学部生物薬学科卒業。現在、大阪府立成人病センター副薬局長。専門分野は医薬品情報学、Ｅｖｉｄｅｎｃｅ Ｂａｓｅｄ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ、薬物動態学、がんの薬物療法、臨床試験（治験）のマネージメント。日本ＴＤＭ学会評議員、日本医薬品情報学会幹事、（社）日本病院薬剤師会広報部副部長、武庫川女子大学大学院薬学研究科非常勤講師（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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