内容説明
信頼性保証体制の構築と分析値の信頼性確保法につき、分析従事者の立場に立って平易に解説。GLP、GMPからISOsまでを包含する。分析試験所の経営者、マネージャー、実務担当者、これから分析を志す学生の方にも有用。
目次
1 分析値の信頼性
2 信頼性保証の歴史
3 品質管理と品質保証
4 品質保証の方法
5 試験所/分析所認定プログラム
6 コンピュータバリデーション
7 分析機器/分析法のバリデーション
8 トレーサビリティと標準物質
9 分析値の不確かさ・その考え方と求め方
10 消費者と信頼性保証