医療用品の滅菌方法 滅菌バリデーション 滅菌保証―ＩＳＯ規格翻訳版

古橋 正吉【監修】

日本規格協会（1996/12発売）

• サイズ B5判／ページ数 367p／高さ 27cm
• 商品コード 9784542305069
• NDC分類 492.8
• Cコード C3050

内容説明

本書は、最新のＩＳＯ文書を翻訳し、医療用品等の各種滅菌方法とその滅菌保証、滅菌バリデーションについての詳細なＩＳＯ規格の解説書。

目次

第１部　医療用品の滅菌方法（医療用具―エチレンオキサイド滅菌のバリデーションと日常管理；医療用品の滅菌―バリデーション及び日常管理のための要求事項　放射線滅菌；医療用品の滅菌―放射線滅菌　少数又は頻繁でないバッチ製品の滅菌線量としての２５ｋＧｙの実証　ほか）
第２部　滅菌包装（最終滅菌される医療用品の包装）
第３部　滅菌保証（医療用品の滅菌―生物指標　第１部：一般；医療用品の滅菌―生物指標　第２部：エチレンオキサイド滅菌のための生物指標；医療用品の滅菌―生物指標　第３部：蒸気加熱滅菌のための生物指標；生物指標―選択、使用及び結果の解釈に関する指針）