目次
臨床研究法の概要と対象
特定臨床研究実施の手順と体制
認定臨床研究審査委員会の審査と厚生労働大臣への報告
研究資金と罰則
臨床研究法をめぐるトピックス
著者等紹介
藤原康弘［フジワラヤスヒロ］
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）理事長。１９８４年広島大学医学部医学科卒業、呉共済病院研修医、国立がんセンター病院内科レジデントを経て１９８９年国立がんセンター研究所薬効試験部研究員、１９９２年広島大学病院総合診療部助手、その後、米国メリーランド大学等で臨床薬理学、第１相試験を研鑽。１９９７年国立衛研・医薬品医療機器審査センターで新薬審査に従事。２００２年国立がんセンター中央病院医長、部長を経て、２０１０年副院長、２０１２年企画戦略局長。２０１９年より現職。また２０１１～２０１３年内閣官房医療イノベーション推進室次長を併任。専門：腫瘍内科学、分子薬理学、レギュラトリーサイエンス（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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