目次
第１章 序論
第２章 無菌環境の立ち上げと維持
第３章 無菌操作用アイソレーターと過酸化水素滅菌
第４章 作業および作業者の適格性
第５章 無菌調製・ろ過滅菌
第６章 凍結乾燥医薬品の製造
第７章 無菌製剤の開発
第８章 滅菌法の適格性評価
第９章 培地充てん試験
第１０章 医薬品製造における重要設備
第１１章 品質保証と出荷判定
著者等紹介
森川馨［モリカワカオル］
薬学博士。１９７６年東京大学教養学部基礎科学科卒業。１９８０年東京大学大学院薬学系研究科博士課程中退。国立公衆衛生院・衛生薬学部長、国立医薬品食品衛生研究所・化学物質情報部長を経て、２００３年国立医薬品食品衛生研究所・安全情報部長（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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