Description
(Text)
Ein Buch, das eine ganzheitliche Sicht auf das Thema hat. Im Mittelpunkt stehen die Wege, auf denen Produkte und Verfahren vor Verunreinigungen geschützt werden können, und Methoden, während des Verfahrens entstehende Verunreinigungen zu beherrschen. Dabei wird auf die unterschiedlichen Arten von Verunreinigungen - Mikroorganismen oder unbelebte Partikel - in übersichtlicher Form eingegangen.
Enhält wichtige Hinweise zur Umsetzung der EG-Richtlinie zur Good Manufacturing Practice.
In vielen Industriezweigen wird die Reinraumtechnik immer wichtiger: Mikroelektronik, die pharmazeutische und die Nahrungsmittelindustrie sind nur einige Vertreter. Unterschiedliche Industriezweige bedienen sich dabei unterschiedlicher Methoden und Verfahren. Die Zeit ist reif für eine ganzheitliche Sicht auf das Thema. Im Mittelpunkt stehen die Wege, auf denen Produkte und Verfahren vor Verunreinigungen geschützt werden können, und Methoden, während des Verfahrens entstehende Verunreinigungen zu beherrschen. Dabei beleuchtet das Buch die unterschiedlichen Arten von Verunreinigungen - Mikroorganismen und unbelebte Partikel - in übersichtlicher Form.
Das Buch enthält wichtige Hinweise zur Umsetzung der EG-Richtlinie zur Good Manufacturing Practice und geht dabei die Validierung von Geräten im Umfeld der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion ein!
(Table of content)
Separation
Filtration Technology
Microfiltration
Filter Mechanisms
Filter Types
Filter Rating
Choosing the Correct Filter
Sanitation and Sterilisation
Filter Testing
Validation of Filters
Sterilisation with Heat
Steam and Air
Autoclaves and Processes for the Pharmaceutical Industry
Validation
