内容説明
本書は、平成9年10月から平成10年8月までに新たに公表されたICHガイドラインならびに国内通知をまとめたものである。
目次
第1章 ICH関係厚生省通知(品質;安全性;有効性)
第2章 ICH Step4 GUIDELINES(EFFICACY)
本書は、平成9年10月から平成10年8月までに新たに公表されたICHガイドラインならびに国内通知をまとめたものである。
第1章 ICH関係厚生省通知(品質;安全性;有効性)
第2章 ICH Step4 GUIDELINES(EFFICACY)