ＩＣＨ関係通知集〈’９８〉

ＩＣＨ関係通知集〈’９８〉

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  • サイズ A5判／ページ数 912p／高さ 21cm
  • 商品コード 9784840723602
  • NDC分類 499.1
  • Cコード C3047

内容説明

本書は、これまでに公表されたＩＣＨガイドライン（英文）およびそれに対応・関連する通知等をまとめたものである。

目次

第１章　ＩＣＨ関係厚生省通知（品質；安全性；有効性）
第２章　ＩＣＨ　Ｓｔｅｐ　４　ＧＵＩＤＥＬＩＮＥＳ（ＱＵＡＬＩＴＹ；ＳＡＦＥＴＹ；ＥＦＦＩＣＡＣＹ；ＭＵＬＴＩＤＩＳＣＩＰＬＩＮＡＲＹ）