安全管理、製造販売後調査の実施のための医薬品の適正使用と安全対策―PMSの歴史

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安全管理、製造販売後調査の実施のための医薬品の適正使用と安全対策―PMSの歴史

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  • サイズ B5判/ページ数 232p/高さ 26cm
  • 商品コード 9784840742115
  • NDC分類 499.09
  • Cコード C3047

目次

第1章 PMSとは
第2章 PMS制度
第3章 製造販売後の実施基準
第4章 安全性情報の収集、評価及び対応
第5章 製造販売後の調査及び試験
第6章 適正使用情報の提供・伝達
第7章 日本と海外のPMS制度の比較

著者等紹介

高橋春男[タカハシハルオ]
1971年3月、北海道大学農学研究科修士課程修了後、エーザイ株式会社入社。以来、定年後の継続雇用も含めて、2010年3月、63歳で同社を退職するまで39年にわたり、主に再評価、再審査、副作用報告、添付文書の作成などPMS業務に従事。その間、製薬業界活動にも参加して、日本製薬工業協会PMS部会副部会長、同部会長、日本製薬団体連合会安全性委員会副委員長を歴任。2010年4月より財団法人日本医薬情報センター嘱託、現在に至る(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
※書籍に掲載されている著者及び編者、訳者、監修者、イラストレーターなどの紹介情報です。